柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能据报导

2021-12-27 06:03:01 来源:
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当今性新冠病毒肺癌(COVID-19)确诊症状已高达500万例,寻找有效的治疗法制剂迫在眉睫。然而,目前仍不能“特效小儿”出现。新泽西州副总统比尔·克林顿大力提倡的抗击疟小儿甲基氯喹在治疗法COVID-19上引发强烈争议。5同年末,当今卫生组织(WHO)撤下了氯喹/甲基氯喹的临床实验,一周之后,WHO又年初终止氯喹实验。这中都间其实发生了什么,会致使如此大的转变?前面路透社:甲基氯喹对新冠肺癌可能有效!Lancet、NEJM和WHO可能都被建模新公司带沟里了

不过早先几天NEJM再一撰文文章显然甲基氯喹并没法防止新冠病毒感染,唯:NEJM:甲基氯喹没法降低新冠肺癌有关系者的感染效用,使得整个数据分析变得扑朔迷离。

升级的驳斥

2020年5同年22日,当今顶级Journal《科学周刊》(The Lancet)撰文了一项重量级的曾和评议数据分析。该数据分析推断出氯喹/甲基氯喹与COVID-19症状幸存者率更高和心脏弊端上升有关。

这项数据分析对Surgisphere新公司包括的当今性多个国家政府的96000多位新冠疾病(COVID-19)入院症状的治疗法分析,其中都包含近15000名口服氯喹/甲基氯喹的症状,要么单独口服,要么与大幅提高其的一类抗击生效倡议口服氯喹/甲基氯喹。非常少是81000多名未口服实验制剂的症状。在控制了可能的混淆变量,如比率、种族、已存有的疾病和COVID-19的严重程度后,数据分析医护人员推断出非常少的休养幸存者效用为9.3%,而在倡议治疗法中都口服氯喹/甲基氯喹和抗击生效的症状的幸存者率为23.8% [1]。

该专著一经撰文,有数据分析医护人员立即对这一数据分析结果明确提出了异议。新泽西州范德堡大学重症集中管理内科医生Matthew Semler问道,“这项数据分析不能考虑到拒绝接受实验制剂的症状病况比非常少严重的有可能。(这些目录的是源自“真实当今”而非临床研究实验,)如果一个内科医生和两个冠状病毒症状走到一起,内科医生选择给其中都一个症状口服甲基氯喹,他们这样做肯定是有原因的。比如病人可能需要高氧补充,或者随着时间的推移病况加重,但《科学周刊》周刊上并不能包括这些病人的的资讯”[2]。

仅仅数天后,苏格兰《独立报》(The Guardian)的南非版就披露了该数据分析中都相比的目录出错,这项数据分析所述的南非所医院的幸存者人数比该国官方统计的COVID-19幸存者人数还要多。5同年29日,针对这一驳斥,《科学周刊》撰文了一份更正通知,指原本属于亚洲区数据分析组的公司总部所医院被出错界定到纽西兰数据分析组里了,但并不冲击数据分析结果[3]。

数据分析医护人员对这一澄清并不买账。统计学家James Watson问道:“《科学周刊》的这种做法非常令人恼火,只是让他们写了一个可笑的恢复,几乎不能解决实际弊端”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《科学周刊》和该数据分析的合作笔记撰文了一封书面声明,有高达200名临床内科医生和数据分析医护人员署名,呼吁Surgisphere披露所医院目录、独立正确性结果、以及披露促成该文在《科学周刊》周刊撰文的曾和评委会看法。

此外,该文还有诸多偏远地区被驳斥。该数据分析中都66%的症状在北美洲拒绝接受了治疗法,但报告的剂量一般来说高于新泽西州牛奶小儿品监督管理局(FDA )实施的指南。该文笔记White对此问道明,“我们确立了4402名非洲症状,其中都561人幸存者,非洲所医院不太可能有这么多症状的详细电子健康纪录”[2]。科学周刊面世最主要规模数据分析说明了甲基氯喹无效,上百名科学知识家披露信发信驳斥该数据分析

在一片驳斥声中都,6同年2日《科学周刊》撰文了害怕声明,问道明了有关目录的重要科学知识弊端,重申了现在委托与Surgisphere牵涉到的笔记同步进行关于目录来源和正确性的独立审计,原计划很快就会有结果[4]。6同年4日晚,《科学周刊》面世了该专著的撤稿声明。

《科学周刊》撰文的害怕声明(图源:科学周刊)

6同年2日,《新泽西Journal》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周刊也对其曾撰文过的一项基于Surgisphere目录的数据分析撰文了声明。那项数据分析曾路透社口服微血管缓和效转成复合物(ACE)抑制剂等降压小儿并不能上升COVID-19症状的幸存者效用[5]。新近面世的声明问道明“针对早先对该目录库中都的信息低质量明确提出的实质性害怕,我们现在要求笔记包括确凿证明目录的准确性”[6]。

第三项应用于Surgisphere目录的COVID-19数据分析也引发了争议。在4同年初首次面世的一份预印本中都,Surgisphere的创始人兼首席执行官Sapan Desai和合作笔记确实:伊维抗生效,一种抗击寄生虫小儿,显著降低了COVID-19症状的幸存者率。但是有数据分析者推断出该文粗略说明了的目录与文本中都报告的目录大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《科学知识》(Science)路透社,他们试图必要联系合作笔记Did Grainger,但目前还不能恢复[2]。

在《科学周刊》和《新泽西Journal》发文的其他合笔记在了解到因目录库的准确性引发的害怕后,现在开始对这两篇专著中都应用于的目录同步进行独立审议。

神秘的Surgisphere新公司

6同年4日《科学周刊》面世的撤稿声明问道明,因Surgisphere新公司无法拒绝接受第三方对目录同步进行独立审议,限于这项数据分析的目录存有很多未解疑团,迫切需要对Surgisphere的数据分析合作同步进行部门审议[7]。

Surgisphere至今不能披露《科学周刊》数据分析背后的目录。之前,Desai通过秘书长告诉《自然》(Nature)周刊,他正在安排一项保密协议,为《新泽西Journal》专著的笔记包括目录访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的近日?

理论上,一个能从六大洲的1200家所医院和部门中都收集高达1亿症状目录的新公司,本应广为人知,然而许多数据分析医护人员和所医院大多问道明他们从没却问道过Surgisphere新公司。根据可获得的信息,Surgisphere是公司总部新泽西州保健分析新公司,总部坐落费城,创建于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据报他以前是西北小区所医院的微血管妇科内科医生。

打开Surgisphere新公司网站,你会推断出它不能详唯任何公司总部合作所医院的名字,也不能详唯其科学知识顾问的委员会的人员名单,这不禁惹来了人们的强烈怀疑。投资投资基金Blocktown Capital的内科医生和企业家James Todaro在博客中都明确提出确实,“为什么Surgisphere的庞大目录库显然直到5下半年才被应用于曾和评委会的数据分析”。

《独立报》对Surgisphere的调查推断出了诸多疑问。

查看披露可获得的信息断定,Surgisphere的几名员工仅仅不能或根本不能目录或科学知识背景。一名被列名科学知识编辑的员工显然是科幻作家和想象艺术家。另一名被列名营销外事的员工是模特和户外活动女主播。该新公司在领英(LinkedIn)链接上的瞩目者不到100人,上周只详唯了6名员工。截至本周三,已改为三名员工。

虽然Surgisphere声指运营着当今上最主要更快的所医院目录库之一,但它仅仅不能在线服务。它的推特账号只有不到170个瞩目者,在2017年10同年到2020年3同年彼此间不能面世任何帖子。

直到2020年6同年1日,Surgisphere主页上的必要留言板链接被重定向到一个解密货币网站网页模板上。这就引发了确实,所医院如何才能轻松地必要联系到该新公司并且转到其目录库[8]。

Surgisphere的首席执行官Sapan Desai在新泽西州伊利诺伊大学费城分校获得自然科学哲学博士,在密歇根大学进行普通妇科训练。在那里当了一年的教员,并其间进行了在线MBA课程内容。他时至今日最主要最繁忙的医疗中都心—得克萨斯医疗中都心,获得了微血管动手术学院津贴。在转到西北小区所医院以前,Desai是南伊利诺伊大学妇科学知识院的妇科研究员,擅长TA微血管内动手术和新开妇科动手术,至今撰文了200多项自然科学出版物和教材。

Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故诉讼中都被提名,这些诉讼与Surgisphere目录库牵涉到。在拒绝接受报导时,Desai指这些指控是毫无根据的。Ars Technica网站评价Desai “他的只不过不洗涤”[9]。

Desai以前的户外活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网站上筹组了众筹户外活动,标榜一款可穿戴的下一**命体大幅提高设备可以帮助实现人生,然而这个装置从没实现。目前,在他的维基百科链接上,有关Surgisphere和他的历史弊端已被删除。

Surgisphere首席执行官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

专著引发的恶劣冲击

《科学周刊》专著必要引致WHO对COVID-19政策的偏离。5同年25日,WHO总干事谭德塞引用了《科学周刊》上撰文的专著结果,年初暂停“团结实验”项目中都甲基氯喹实验。荷兰和苏格兰的监管机构部门也命令数据分析医护人员停止这种抗击疟制剂的实验。生产甲基氯喹制剂品牌的赛诺菲新公司(Sanofi)问道明将暂时停止雇用症状出席该制剂的两项临床实验。

与此同时,《科学周刊》专著的种种弊端,致使撤下氯喹实验的负责人开始权衡是否终止氯喹实验。苏格兰甲基氯喹防止COVID-19的实验项目的倡议数据分析员White问道,“弊端是,负面影响现在引致了,电子媒体标榜的骇人冲击将使雇用症状投身于关键数据分析变得十分困难。现在全当今都显然这些小儿是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维抗生效的数据分析结果在拉丁美洲产生了重大冲击。在那里,伊维抗生效经常在柜台上出售,主要用来治疗法疥疮。智利卫生部修订了COVID-19治疗法解决方案,将伊维抗生效应用于轻度和重度COVID-19病例后,致使智利对伊维抗生效的生产力骤减。在玻利维亚的非洲大陆,在该国卫生部批准应用于伊维抗生效治疗法COVID-19后,该市政府计划免费发放35万剂伊维抗生效。

终止中都的氯喹实验

甲基氯喹治疗法COVID-19的潜力现在成为一个政治版块,《科学周刊》上那篇专著的弊端为甲基氯喹的支持者包括了更进一步确凿。荷兰生物学家Didier Raoult以前的数据分析推断出甲基氯喹有益健康,受到广泛披露批评。昨日,他面世了一段视频嘲笑了《科学周刊》上的这项新数据分析,还指笔记自负。在社群媒体上充斥着这篇专著是反对甲基氯喹的共谋的猜测。

对于正在同步进行甲基氯喹随机实验的科学知识家来问道,一个紧迫的弊端是如何澄清这篇专著以及由此引发的诸多弊端。有些数据分析并不能停止,一项名为“ORCHID”的甲基氯喹实验,由新泽西州国家政府心肺和血液数据分析所拨款,经目录和确保安全监测的委员会(DSMB)审议了现在登记的旁观者的确保安全目录后选择多年来同步进行实验。

在6同年3日的新闻面世会上,WHO年初将恢复甲基氯喹的当今性实验。WHO总干事谭德塞问道,”数据分析潜在治疗法制剂的“团结实验”的所有现今将多年来同步进行,包含氯喹/甲基氯喹实验。此前,在35个国家政府现在雇用了3500多名症状出席实验”[10]。

WHO之前禁止甲基氯喹临床实验的尽快多年来被人诟病。有人显然WHO对甲基氯喹的应用于不能毫无确实过任何有价值的问道明,也有人问道WHO对一项有弊端的数据分析毫无确实了下意识的反应。

在瓦伦西亚和拉丁美洲同步进行的甲基氯喹临床实验的倡议数据分析员Miguel Hernan问道,“这个小儿现在用了很多年了,我们并不是对它的确保安全性一无所知,不幸的是争议分散了人们的注意力。如果在不能坚实基础的情况下做了具有隐晦的心里,很多人会把时间浪费在理解事件发生始末上”[2]。

巴塞罗那当今性健康数据分析所的Carlos Chaccour问道,“《科学周刊》和《新泽西Journal》周刊都应该在撰文这些数据分析前更仔细地审议一下Surgisphere的目录来源。我们受制于数场将会引致数十万人幸存者的大结核病之中都,而两家最负盛名的Journal不负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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